8月17日，mg冰球突破生物自主研发的登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），获国家药品监督管理局医疗器械注册证，正式获批上市。该产品是国内目前唯一获批注册、可实现单样本同步检测登革病毒与基孔肯雅病毒的试剂盒，填补了国内登革热与基孔肯雅热核酸联合检测空白，助力我国蚊媒传染病防控体系升级。

以往临床开展登革热、基孔肯雅热检测，需要两套试剂、两次采样、两次核酸提取与扩增，不仅耗费样本、人力，检测周期接近3小时。mg冰球突破这款联检试剂盒，做到一次采样、一次提取、一次扩增，同步输出两项检测结果，检测时长压缩至约90分钟，样本消耗量减半，试剂成本降低40%以上，高效破解传统分开检测耗时耗力的痛点。

响应国家防控政策，筑牢蚊媒传染病防控防线

2026年，我国蚊媒传染病防控进入全新阶段；卓涎湃日侥扇胍依啻静」芾，《登革热和基孔肯雅热防控方案（2026年版）》要求“两病同防、同监测、同检测、同防控”，明确“逢热必检”“一样本多检测”。

本次上市的联检产品，精准匹配政策落地需求：

1. 支撑“逢疑必检”，实现早期甄别

产品检测灵敏度可达100?copies/mL，能够捕捉患者发病早期低病毒载量样本，尽早检出病原体，为“早发现、早报告、早隔离、早治疗”筑牢技术根基。

2. 落地“一样本多检测”，减轻医患负担

同一份血清样本即可完成两种病毒检测，无需重复采血，既减轻患者就医负担，也最大化利用临床样本，提升医疗资源使用效率。

3. 保障24小时网络直报时效

整套检测仅需约90分钟，快速输出检测结果，满足乙类传染病24小时网络直报的硬性要求，避免因检测周期长延误疫情处置时机。

4. 适配全国分级分类防控

试剂采用全组分预混设计，操作简单易上手；搭配人源性内标保障结果可靠，兼容市面主流PCR设备。无论是高风险地区常态化监测，还是低风险区域应急储备，都可以快速部署使用。

5. 强化口岸联防联控，守好国门关口

针对入境输入性病例，口岸可实现一次采样、双病同步筛查，快速拦截输入性疫情风险，守护国境公共卫生安全。

6. 独家双靶标设计，破解临床误诊难题

登革热与基孔肯雅热临床表现高度趋同，患者均会出现发热、皮疹、肌肉关节疼痛等典型症状，仅依靠临床症状极易混淆、发生漏诊误诊。

本产品依托国内一管双靶技术，在同一个PCR反应体系内，依靠不同荧光通道，区分检出登革病毒、基孔肯雅病毒核酸。一次检测就可以明确鉴别两种致病原，为临床精准诊疗、疫情快速处置提供关键判断依据。

硬核性能加持，保障检测结果稳定可靠

作为病原学检测的“金标准”，PCR-荧光探针法在灵敏度、特异性、时效性上均具有不可替代的优势。本产品在这三个维度上均达到了行业领先水平。

超高灵敏度：100?copies/mL，发病早期低载量病毒也可检出，降低漏检风险

优异特异性：阳性符合率 100%，和乙脑、黄热、寨卡等病毒无交叉反应

高精密度：CV≤5.0%，批内批间、日间重复性优异，结果稳定可信

人源性内标全程质控，CY5 通道监控全检测流程，有效规避假阴性结果

多场景全覆盖，赋能全链条防控

疾控系统｜疫情监测与应急处置

适用于蚊媒监测、突发疫情应急处置、应急物资储备。操作门槛低，一次实验完成双病原体甄别，人源性内标规避漏报风险，为疫情处置争取宝贵时间。

医院发热门诊｜落实逢热必检

发热患者采样后，90分钟即可获取检测报告，快速明确致病病原体，支撑临床精准施治，满足传染病直报要求，减少重复采样带给患者的痛苦与负担。

海关口岸｜筑牢国门检疫防线

面向入境有疑似症状人员开展筛查，实现一检双查，适配粤港澳、长三角、海南自贸港等重点口岸的检疫需求，高效拦截境外输入风险。

第三方医学实验室｜支撑高通量检测

一检双靶大幅提升检测通量，全预混试剂适配大批量样本检测，补齐基层机构检测能力短板，承接公共卫生外包检测任务。